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醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范

發(fā)布時間:2021-01-30 14:19 人氣:

為保障疫情防控期間緊急醫(yī)用一次性防護服的供給,確保質(zhì)量安全可控,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)于疫情期間執(zhí)行<醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范(臨時)>的通知》,明確采用輻照(鈷60或電子加速器)方式對醫(yī)用防護服進行滅菌,達到《醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范(臨時)》放行條件的,可在有效期內(nèi)進入重癥隔離防護病區(qū)(房)使用。

目前國標醫(yī)用防護服生產(chǎn)大多采用環(huán)氧乙烷滅菌,需要7至14天時間。輻照滅菌效果與傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌相當(dāng),滅菌時間可控制在1天以內(nèi)。輻照滅菌已在食品、醫(yī)用手套、樣本采集器、采血器等產(chǎn)品上廣泛應(yīng)用。為確保應(yīng)用安全,《應(yīng)急規(guī)范》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護服使用有效期限定在1個月以內(nèi)。

通知要求,具有相應(yīng)檢驗檢測資質(zhì)的機構(gòu),依據(jù)《應(yīng)急規(guī)范》的要求,對輻照滅菌醫(yī)用一次性防護服實施檢驗。采用輻照滅菌方式生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護服的企業(yè),應(yīng)在每件醫(yī)用防護服外包裝上粘貼特殊標識,提供符合產(chǎn)品放行要求的檢測報告,并確保每件產(chǎn)品符合《應(yīng)急規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量標準的要求。企業(yè)在提供輻照滅菌服務(wù)時,應(yīng)在外包裝箱指定位置粘貼輻照標簽。

在國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機制下,工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委進行了研究,經(jīng)組織專家審議,全國消毒器械標準化技術(shù)委員會、全國生物防護產(chǎn)品標準化歸口單位投票,全票通過了《應(yīng)急規(guī)范》。

上述措施屬于此次疫情防控的臨時應(yīng)急措施,疫情結(jié)束后自行解除。

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